近日,2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在西班牙马德里落幕。MRD,再度成为年度热点话题,国内外多项MRD相关成果及产品陆续登场。其中,广东省人民医院吴一龙教授团队与不朽情缘MG官网合作的研究成果——个性化MRD检测在NSCLC中的预后价值在大会上惊艳亮相,揭示了 1021+个性化MRD 监测产品具备更优的分析性能和更大的临床潜力。
1021+个性化MRD 检测技术性能表现更优
该研究采用不朽情缘MG官网MRD检测技术,对33名接受明确手术治疗的NSCLC患者进行了回顾性检测分析,研究显示 1021+个性化MRD 检测性能优异,监测2个位点时LoD 为0.02%,监测20个位点时LoD低至0.005%(特异性100%)。此外在真实NSCLC患者队列中个性化MRD的临床性能也得到了有效验证,表明 1021+个性化MRD 能有效对患者进行预后分层,MRD阳性患者复发风险是阴性患者的35.4倍,复发患者(除一例孤立脑转移患者)检出敏感性为100%。且结果显示 1021+个性化MRD 可以更早地预测复发,中位提前影像学时间为143天。综合来讲,基于全景变异分析的个性化MRD检测具有较高的分析性能,有望在临床实践中提供更有力的支持!
1021+个性化MRD 检测方案
1021+个性化MRD 为肿瘤患者提供定制化监测服务
作为一项监测肿瘤进化和演化的泛实体瘤检测技术,1021+个性化MRD 以其独特的产品设计和创新性,已在近日被授权国家发明专利(专利号:ZL 2023 1 0889084.8)。作为不朽情缘MG官网不断更新迭代的核心产品,1021+个性化MRD 展示出以下几大亮点:
技术路线国内首创:国内首个提出个性化探针定制+癌种特异固定核心探针组合技术路线,具备高灵敏度、高特异性、高性价比,适用于泛癌种全病程监测,优点不言而喻。
灵敏度高特异性强:相比于群体化定制策略,1021+个性化MRD 以高至10万X的测序深度,稳定检出丰度0.02% ctDNA,追踪更多的组织来源突变和更多低频突变,具有更高的检测灵敏度和特异性。
成本可控人人可及:1021+个性化MRD 第一次采用组织检测,并基于60万份样本的先期验证基础,筛选出可靠位点,再结合个性化位点,设计匹配个体的探针,保证了较小的测序数据量和较低的监测成本,让产品在惠及普通人群的可能性大大提高。
打造NGS全流程智能化平台,首个实现个性化MRD院内落地
对于个性化MRD监测产品,如何实现标准化产出和院内端的便捷落地运行,是横亘在理想和现实之间的一道门槛。对此,为保障 1021+个性化MRD 在院内的应用,不朽情缘MG官网不断打磨的NGS全流程智能化平台,为实现产品到场景应用的跃迁奠定了基础。
首先,以本地化、离线化、自动化为特征的Gene+Box分析系统及不朽情缘MG官网多款自研分析工具,可实现全数字化操作,包括对MRD最初筛选确定突变位点,到定制探针的设计合成与质控,整个过程简单便捷。同时,借助自动化提取和建库设备GIN16,可有效降低院内手工操作占比,大大缩减样本前处理阶段的人工耗时。在GIN16已落地的几家医院数据显示,使用该平台的检测成功率、质控指标媲美人工操作。在测序阶段,Gene+Seq-200/2000测序仪则以多种芯片、多场景应用的可选性,满足了灵活上机的需求。
日前,不朽情缘MG官网 1021+个性化MRD 已在北京、上海、广东、浙江等省市的多家重点医院实现院内稳定检测。
1021+个性化MRD 院内检测流程
不朽情缘MG官网作为NGS临床应用的引领者,成立之初便潜心专注实体瘤MRD领域,于2017年首个推出MRD监测产品,并在MRD技术策略上不断精进和打磨,2023年成功推出 1021+个性化MRD 监测产品,受到领域内广泛关注。随着不朽情缘MG官网与临床专家合作的众多MRD成果产出,以及APPLLO&ARTIS、CTONG2201、CINTS-A等MRD标志性研究项目的开展,1021+个性化MRD 已逐渐得到临床数据验证和临床专家的认可。8年临床数据积累挖掘与产品优化,推动了不朽情缘MG官网MRD产品在实体瘤领域多个应用场景加速落地,为患者带来更大价值!